📰2025/9/1~9/30產業報摘📰

一、競品動態 Pipeline & Market

阿茲海默症 (Alzheimer’s Disease, AD)

• 市場規模：2023年24億美元 → 2033年170億美元，CAGR 21.8%。
• 發展趨勢：臨床試驗總量下降，但品質與早期創新提升；藥物再利用策略佔三分之一管線。

帕金森症 (Parkinson’s Disease, PD)

•  iPSC療法（京都大學）：強調個人化、免疫排斥低，24個月隨訪顯示安全有效。
•  hESC療法（BlueRock Therapeutics）：強調規模化與商業化，冷凍儲存可批量供應。
• 臨床觀察：PET顯示多巴胺神經信號顯著提升，運動功能改善。

幹細胞 / 外泌體

• Laromestrocel (MSC輸注)：可減緩AD腦萎縮48.4%，改善神經微環境。
• 外泌體療法：可跨血腦屏障，具免疫調節、血管新生、神經保護作用；未來或成為中樞神經系統(CNS)疾病藥物載體。

二、疾病與健康新知 Science & Innovation

阿茲海默症

• 基因 : ABCA7突變增加風險，膽鹼補充可部分逆轉病理。
• 蛋白標得 : 降低FTL1蛋白可逆轉老年記憶衰退。
• 免疫機制：接受免疫治療患者腦內小膠質細胞上調 TREM2/APOE，與Aβ清除效率正相關。
• 大腦韌性：部分患者雖有病理變化但仍維持認知，與神經可塑性與網絡重建相關。

帕金森症

• 幹細胞療法進入「神經再生」時代，iPSC與hESC各有技術路線，均獲初步臨床安全性與有效性支持。

外泌體

• 可作為細胞間溝通介質，參與免疫調控、突觸可塑性、神經發炎調節。
• 在心血管修復、神經再生、皮膚損傷修復中展現潛力。

三、政府 / 政策動態 Regulation & Market Access

監管端

• 美國FDA、日本PMDA對幹細胞療法逐步「開綠燈」，即縮短審批週期。
• 中國CDE已受理多項帕金森與阿茲海默幹細胞產品臨床申請。

支付與市場

• 日本2025年將下調Leqembi藥價；英國尚未將其納入NHS給付，因成本效益不佳。
• 市場擴張快速，但藥價與醫保給付仍為主要挑戰。